EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0765
Commission Regulation (EU) No 765/2010 of 25 August 2010 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorothalonil clothianidin, difenoconazole, fenhexamid, flubendiamide, nicotine, spirotetramat, thiacloprid and thiamethoxam in or on certain products Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) br. 765/2010 od 25. kolovoza 2010. o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća o maksimalnim razinama ostataka klorotalonil klotianidina, difenokonazola, fenheksamida, flubendiamida, nikotina, spirotetramata, tiakloprida i tiamethoksama u ili na određenim proizvodima Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 765/2010 od 25. kolovoza 2010. o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća o maksimalnim razinama ostataka klorotalonil klotianidina, difenokonazola, fenheksamida, flubendiamida, nikotina, spirotetramata, tiakloprida i tiamethoksama u ili na određenim proizvodima Tekst značajan za EGP
SL L 226, 28.8.2010, p. 1–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
13/Sv. 052 |
HR |
Službeni list Europske unije |
264 |
32010R0765
L 226/1 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
25.08.2010. |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 765/2010
od 25. kolovoza 2010.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća o maksimalnim razinama ostataka klorotalonil klotianidina, difenokonazola, fenheksamida, flubendiamida, nikotina, spirotetramata, tiakloprida i tiamethoksama u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1) |
Za klorotalonil, fenheksamid i tiakloprid maksimalne razine ostataka (MRO-i) utvrđene su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za klotianidin, difenokonazol, flubendiamid, spirotetramat i tiamethoksam, MRO-i su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Do sada, za nikotin nisu utvrđeni specifični MRO-i niti je ta tvar uvrštena u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(2) |
U kontekstu postupka, u skladu s Direktivom Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2), za odobrenje korištenja sredstava za zaštitu bilja koji sadrže aktivnu tvar difenokonazol na korabi (švedskoj repi) i bijeloj repi podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećih MRO-a. |
(3) |
Što se tiče klorotalonila, takav je zahtjev podnesen za korištenje na ječmu. S obzirom na taj zahtjev, potrebno je utvrditi MRO-e za meso, mast, jetru, bubreg i mlijeko od goveda, ovaca i koza, budući da se žitarice koriste kao hrana za životinje i ostaci mogu završiti na krmivu za te životinje. Što se tiče fenheksamida, takav je zahtjev podnesen za korištenje na zelenoj salati. Što se tiče flubendiamida, takav je zahtjev podnesen za korištenje na patlidžanu, tikvenjačama i mahunarkama. Što se tiče spirotetramata, takav je zahtjev podnesen za korištenje na luku. Što se tiče tiakloprida, takav je zahtjev podnesen za korištenje na jagodama, dok za tu kombinaciju postoji također i Kodeks o MRO-u. Što se tiče tiamethoksama, takav je zahtjev podnesen za mrkve. S obzirom na ostatke klotianidin uzrokovane korištenjem tiamethoksama, također je potrebno izmijeniti MRO za klotianidin na mrkvama. |
(4) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, te su zahtjeve ocijenile dotične države članice i izvješća o ocjeni su dostavljena Komisiji. |
(5) |
Što se tiče nikotina u divljim gljivama, Komisija je dobila informacije od država članica i subjekata u poslovanju koje pokazuju da prisutnost nikotina u divljim gljivama dovodi do više ostataka od osnovnog MRO-a od 0,01 mg/kg utvrđenog u toj Uredbi. |
(6) |
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, procijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno proučivši opasnost za potrošače i, prema potrebi, za životinje te dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (3). U slučaju nikotina, Komisija je zamolila Agenciju da donese mišljenje o opasnosti ostataka nikotina u gljivama za javno zdravlje. S obzirom na žurnost, Agencija je objavila „izjavu”, koja se odnosi na nekoliko preostalih nejasnoća, umjesto obrazloženog mišljenja (4). Dostavila je ta mišljenja i tu izjavu Komisiji i državama članicama učinila ih dostupnima javnosti. |
(7) |
Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da su zadovoljeni svi zahtjevi vezani uz podatke i da su izmjene MRO-a koje su podnositeljice zahtjeva zahtijevale prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju procjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Uzela je u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni cjeloživotna izloženost tim tvarima putem konzumiranja svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati te tvari, niti kratkoročna izloženost zbog ekstremne konzumacije predmetnih usjeva nisu pokazale da postoji opasnost od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD). |
(8) |
Što se tiče nikotina u divljim gljivama, Agencija naglašava da je na njenu izjavu utjecalo nekoliko nejasnoća i ograničenja. Kao dodatak toj izjavi, 2009. godine prikupljeni su podaci o praćenju kako bi se istražila prisutnost te tvari u divljim gljivama. Te su podatke prikupile države članice, subjekti u poslovanju s hranom i kineska vlada i pokazali su da je nikotin prisutan u divljim gljivama na razinama koje se mijenjaju ovisno o izvoru i sorti, ali da, u gotovo svim uzorcima, premašuju osnovni MRO od 0,01 mg/kg. Ovi nalazi predstavljaju dokaz o neizbježnoj prisutnosti nikotina u divljim gljivama, posebno u vrganjima (Boletus edulis). Stoga je primjereno utvrditi privremene MRO-e za nikotin u divljim gljivama, na temelju dostupnih podataka o praćenju i mišljenja Agencije. Te privremene MRO-e treba ocijeniti unutar razdoblja od dvije godine kako bi se ocijenili novi podaci i informacije koje će postati dostupne, uključujući svaki znanstveni dokaz o prirodnom pojavljivanju ili stvaranju nikotina u divljim gljivama. |
(9) |
Na temelju obrazloženih mišljenja i izjave Agencije te uzimajući u obzir čimbenike relevantne za predmet koji se razmatra, primjerene izmjene MRO-a ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. točke (a) Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
(10) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 stoga treba izmijeniti na odgovarajući način. |
(11) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im ni Europski parlament niti Vijeće nisu prigovorili, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. kolovoza 2010.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
(3) Znanstveno izvješće EFSA-e dostupno je na http://www.efsa.europa.eu: Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za klorotalonil u ječmu i nekoliko proizvoda životinjskog podrijetla, Časopis EFSA-e 2010; 8(3):1524.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za tiakloprid u jagodama, Časopis EFSA-e 2010; 8(1):1498.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za klotianidin u mrkvama, Časopis EFSA-e 2010; 8(2):1515.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za difenokonazol u švedskoj repi i bijeloj repi, Časopis EFSA-e 2010; 8(2):1510.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za flubendiamid u tikvenjačama jestive i nejestive kore, patlidžanima i mahunarkama, Časopis EFSA-e 2010; 8(3):1527.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za fenheksamid u raznim lisnatim usjevima, Časopis EFSA-e 2010; 8(11):1455.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za spirotetramat u luku i utvrđivanju novih MRO-a u bubregu, Časopis EFSA-e 2010; 8(2):1511.
Obrazloženo mišljenje EFSA-e koje je pripremila Jedinica za pesticide (PRAPeR) o izmjeni postojećeg MRO-a za tiamethoksam u mrkvama, Časopis EFSA-e 2009; 7(9):1307.
(4) Izjava EFSA-e. Potencijalna opasnost za javno zdravlje zbog prisutnosti nikotina u divljim gljivama, Časopis EFSA-e 2009; RN-286, 1-47.
PRILOG
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se kako slijedi:
(1) |
U Prilogu II. stupci za klorotalonil, fenheksamid i tiakloprid zamjenjuju se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
(2) |
Prilog III., dio A mijenja se kako slijedi:
|
(1) Za potpuni popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se primjenjuju MRO-i potrebno je upućivanje na Prilog I.
(2) Označava donju granicu analitičkog određivanja.
(3) Kombinacija pesticid-brojčana oznaka na koju se primjenjuje MRO kako je utvrđeno u Prilogu III. dijelu B.
(F) |
= |
Topiv u masti. |
||||||
(R) |
= |
Definicija ostatka odstupa za sljedeće kombinacije pesticida-brojčane oznake:
|
(4) Za potpuni popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se primjenjuju MRO-i potrebno je upućivanje na Prilog I.
(5) Označava donju granicu analitičkog određivanja.
(F) |
= |
Topiv u masti. |
(R) |
= |
Definicija ostatka odstupa za sljedeće kombinacije pesticida-brojčane oznake: Spirotetramat - brojčana oznaka 1000000: Spirotetramat i njegov metabolit BYI08330-enol izražen kao spirotetramat.” |
(6) Za potpuni popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se primjenjuju MRO-i potrebno je upućivanje na Prilog I.
(*) |
Označava donju granicu analitičkog određivanja.
|